Era biologiýa toparynyň “Kömelek üçin önümçilik standarty (1-3) -β-D-Glukan synagy” tassyklandy we goýberildi

Bu ülňüleri taýýarlamak Milli lukmançylyk kliniki barlaghanasy we Witro anyklaýyş ulgamyny standartlaşdyrmak tehniki komiteti (TC136) tarapyndan gurnaldy we resmi taýdan 2017-nji ýylyň aprelinde işe girizildi. Pekin Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd. Biologiýa, ilkinji taýýarlaýjy hökmünde Pekiniň lukmançylyk enjamlaryny barlamak instituty, Pekiniň lukmançylyk enjamlaryna baha beriş merkezi, Milli saglyk komissiýasynyň kliniki synag merkezi we Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (Era Biologiýanyň doly golçur kärhanasy) bilen bilelikde işleýär. standartyny düzdi.Kömelekleri çalt kesgitlemek pudagynda kärhananyň ýolbaşçylygyndaky ilkinji önümçilik standarty hökmünde bu standart takyklygy, çyzyklylygy, boş çäk, kesgitleme çäkleri we gaýtalanmagy, çüýşe-partiýa tapawudy, partiýa-partiýa tapawudyny kesgitleýär. kömelek (1-3) -β-D-glýukan synagynyň aýratynlygy, durnuklylyk talaplary we synag usullary we ş.m.Bu ülňü, hromogen usuly ýörelgesine esaslanýan spektrofotometriýa arkaly adam seriýasynda we plazmada kömelek (1-3) -β-D glýukany mukdar taýdan kesgitlemek üçin toplumlara degişlidir.

Içerki kömelek çalt gözden geçiriş pudagynda öňdebaryjy kompaniýa hökmünde “Era Biology” diňe bir içerki boşlugy doldurman, eýsem invaziv kömelek keselleri üçin ilkinji çalt anyklaýyş önümini hem öndürdi we önüm standartlarynyň yzygiderli ýokarlandyrylmagyna ygrarly.20 ýyldan gowrak wagt bäri, bazar standartlaşdyrylyşyna esaslanýan, döwür bilen yzygiderli öňe gidýän, kämillige ymtylýan we kämillige ymtylýan pudak ýolbaşçysy hökmünde işledik.Bu ülňüleriň düzülmegi, kömelek synagynda öňdebaryjy markanyň güýjüni pudaga görkezdi.Bu ülňüleriň yglan edilmegi, pudakdaky önümleriň hilini netijeli standartlaşdyryp biler we vitro diagnostikasynyň ähli pudagynda kömelek synag pudagynyň abraýyny ýokarlandyryp biler.